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詞條說明
MDSAP認(rèn)證與ISO13485認(rèn)證的區(qū)別
同樣作為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,MDSAP認(rèn)證與ISO13485認(rèn)證的異同:ISO13485是MDSAP的基礎(chǔ);MDSAP認(rèn)證的要求要**/多于ISO13485的要求;ISO13485是標(biāo)準(zhǔn),MDSAP除了ISO13485之外,還有各參與國(guó)的法規(guī)要求;SO13485和MDSAP兩種認(rèn)證,**都是質(zhì)量管理體系。申請(qǐng)并通過MDSAP認(rèn)證的意義:MDSAP由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系第三方公告機(jī)構(gòu)(如:***、
英國(guó)MHRA授權(quán)代表——保障您的醫(yī)療器械合規(guī)投放
尊敬的客戶,您是否在尋找一種能夠確保您的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性的可靠機(jī)構(gòu)?現(xiàn)在,我們很榮幸向您推薦英國(guó)醫(yī)療器械與保健品管理局(MHRA)授權(quán)代表服務(wù)。作為MHRA授權(quán)的代表,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司團(tuán)隊(duì)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),致力于幫助您的醫(yī)療器械產(chǎn)品英國(guó)市場(chǎng)的監(jiān)管要求。我們的角色和職責(zé)包括以下幾個(gè)方面:1. 認(rèn)證評(píng)估:作為MHRA授權(quán)代表,我們將對(duì)您的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全面的認(rèn)證評(píng)
如何向中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)艾灸儀械字號(hào)?
艾灸儀作為二類醫(yī)療器械,在中國(guó)市場(chǎng)上越來越受到消費(fèi)者的關(guān)注和需求。然而,要在中國(guó)合法銷售艾灸儀,首先需要向中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)械字號(hào)。本篇教程將詳細(xì)介紹如何向中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)艾灸儀械字號(hào),并向您推薦一家專業(yè)認(rèn)證團(tuán)隊(duì)——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將幫助您順利完成注冊(cè)。第一步:了解械字號(hào)注冊(cè)流程在開始注冊(cè)申請(qǐng)之前,了解械字號(hào)注冊(cè)流程是非常重要的。中國(guó)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格,因此需要遵循
FDA發(fā)布最新結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽(SPL)實(shí)施指南
FDA Publishes Structured Product Labeling (SPL) Implementation Guide with Validation Procedures for Cosmetic Product Facility Registrations and Product ListingsCosmetics Constituent UpdateOctober 13,
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
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