日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

加拿大對進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全采取哪些行動?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 英國醫(yī)療器械法規(guī)最新修正案——擴(kuò)大CE產(chǎn)品接受范圍

    英國**近期對英國醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行了修改,以擴(kuò)大英國市場對CE標(biāo)志醫(yī)療器械的接受范圍。根據(jù)修正案,《2023年醫(yī)療器械(修正案)(英國)條例》于2023年6月30日生效。這一修正案將對醫(yī)療器械的投放時間表進(jìn)行了調(diào)整。根據(jù)新修正案,符合歐盟醫(yī)療器械指令(MDD)或主動式植入式醫(yī)療器械指令(AIMDD)的醫(yī)療器械可以繼續(xù)在英國市場上投放,直至其證書到期或2028年6月30日(以較早者為準(zhǔn))。符合歐盟體

  • 醫(yī)療器械注冊上市后的說明書更改告知

    01說明書更改告知已注冊醫(yī)療器械的說明書,除注冊證及其附件載明事項之外的其他內(nèi)容發(fā)生變化,不屬于變更注冊范圍內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知,并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。辦理說明書更改告知需滿足以下條件:已注冊醫(yī)療器械的說明書除注冊證及其附件載明事項之外的其他內(nèi)容發(fā)生變化不屬于變更注冊范圍內(nèi)的02三種審查結(jié)果同意不同意部分同意03辦理流程線上途徑(eRPS系統(tǒng)):行政相對人通

  • 醫(yī)療器械的FDA、CE、NMPA注冊有效期分別是幾年?

    一、NMPA 注冊有效期一般情況下,醫(yī)療器械的 NMPA 注冊認(rèn)證有效期通常為 5 年。NMPA(中國國家藥品監(jiān)督管理局)醫(yī)療器械注冊證的有效期從核準(zhǔn)日期開始計算,持續(xù) 5 年。在注冊證有效期內(nèi),醫(yī)療器械可以在中國境內(nèi)合法銷售和使用。對于一些新技術(shù)的醫(yī)療器械,NMPA 可能會根據(jù)實際情況授予較短的有效期,以便及時進(jìn)行監(jiān)測和評估。在某些情況下,NMPA 可能會給予醫(yī)療器械條件性核準(zhǔn),此時注冊證的有效

  • 辦理醫(yī)療器械的ISO13485體系需要具備什么條件?

    申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件:1 申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2 已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時);3 申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

清遠(yuǎn)司法成分鑒定價格 阿壩工程電纜回收歡迎咨詢 SOFNG碩方DP-420R數(shù)據(jù)連接器:工業(yè)級穩(wěn)定連接,賦能 冶金鋼鐵爐輥表面熱噴涂工藝:耐磨損耐腐蝕的壽命強(qiáng)化路徑 廣州理療電極片廠家 銅制金色護(hù)欄 弧形旋轉(zhuǎn)樓梯欄桿 可來圖定制 訂做各種螺距細(xì)小單頭絲桿 江西二手極品中聯(lián)重科120攪拌站哪家好 中國到澳洲悉尼墨爾本珀斯阿德萊德布里斯班海運整柜或散貨拼箱雙清到門 廣東GRG生產(chǎn)廠家商場GRG攔河GRG材料輕質(zhì)高強(qiáng) 耐酸磚勾縫處理注意事項 LNG展會 夜間作業(yè)如何確保設(shè)備穩(wěn)定運行 汕頭中歐鐵路要特別注意幾點 澎湃凈水,智控體驗--迪新純水機(jī) 歐盟市場上,哪些產(chǎn)品需要辦理CE-EMC認(rèn)證? 2025 年上半年度加拿大醫(yī)療器械合規(guī)監(jiān)管大事記? 醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套有什么區(qū)別,F(xiàn)DA注冊要求 一類醫(yī)療器械美國FDA認(rèn)證的費用是多少 CER文件評審常見不合格原因及解決方法 加拿大醫(yī)療器械MDL認(rèn)證的申請流程 歐盟MDR下 I 類醫(yī)療器械的CE認(rèn)證要求及合規(guī)指南 化妝品和美容產(chǎn)品的歐盟 MDR 合規(guī)要求 TCF技術(shù)文件應(yīng)該如何編寫? FDA 510(k)持有人變更流程及注意事項 如何遵守FDA的質(zhì)量管理體系法規(guī)(QMSR)? 醫(yī)療器械加拿大 MDL 認(rèn)證全攻略 MDR下申請CE認(rèn)證要克服哪些困難? 加拿大醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量體系審查的獨特性及與美國和歐洲的不同之處 歐盟發(fā)布第 14 次 “醫(yī)療器械 MDR/IVDR 申請與發(fā)證調(diào)查”,透露CE申請被拒原因
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved