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歐盟CE IVDR認證需要什么


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  • 兒童奶瓶FDA檢測項目是什么?

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  • 深圳fsc認證流程是什么

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  • 醫(yī)療器械公司如何注冊,注冊醫(yī)療器械公司的流程

    新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。口罩、防護服、體溫計等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內(nèi)市場的需求,還需要開展國際市場的業(yè)務。疫情下,醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。,開拓國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)務,是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業(yè)場所和相應的存儲場所;2、相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負責人,并具有相應的學歷或職稱;3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設施和管理制度。二、注冊流程:1、企業(yè)名稱預先核準

  • 什么產(chǎn)品要UKCA認證

    什么產(chǎn)品要UKCA認證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動壓力設備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設備中有害物質(zhì)的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產(chǎn)品-法規(guī)(EU)第305/2011號5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/

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