詞條
詞條說明
?一、企業(yè)名稱變更的申請材料要求:? 1.醫(yī)療器械注冊證書原件(申請變更時提交復印件, 領取變更后的醫(yī)療器械注冊證書時交回原件);? 2.新的生產企業(yè)許可證(適用于境內第二類、第三類醫(yī)療器械);?? 3.新的營業(yè)執(zhí)照(適用于境內醫(yī)療器械);? 4.生產企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器 械);? 5.新的產品標準(適用于
開展質量是為了保證產品質量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進**貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?!?人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產品質量必須具備四個基本條件:1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。2.產品質量穩(wěn)定,
?信息安全 (Information security): 是指信息的保密性 (Confidentiality) 、完整性 (Integrity) 和可用性 (Availability) 的保持。? ? ? ?保密性:為**信息僅僅為那些被授權使用的人獲取。? ? 信息的保密性是針對信息被允許訪問( Access )對象的多少而不同,所有
8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排,在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準,適用時,得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括:?a)符合接收準則的證據(jù);?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點:&n
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