詞條
詞條說明
?ISO/DIS13485是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了ISO9001:2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī),提出了較嚴(yán)格的控制要求,以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO/DIS13485將ISO9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)
長春16949a) IATF16949:2009已開始在**推行;?b) **版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;?c) IATF對(duì)已經(jīng)注冊(cè)了IATF16949:1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的較新為IATF16949:2002。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004
ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-領(lǐng)導(dǎo)作用(Leadership)
**者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強(qiáng)有力的**是組織質(zhì)量管理**成功的關(guān)鍵,由于較高管理層是組織的決策層,決定和控制著組織發(fā)展的方向和目標(biāo),對(duì)組織能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于良好地位起著至關(guān)重要的作用。在這個(gè)前提下,還必須注意各級(jí)管理者在組織的質(zhì)
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處,環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認(rèn)證的方法也較為相似,實(shí)施并通過了ISO9000認(rèn)證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過程中,從形式上易符合ISO140001的要求。環(huán)境管理體系建立的步驟及主要工作:一、**決策與準(zhǔn)備 1、較高管理者決策,建立環(huán)境管理體系 2、任命環(huán)境管理者代表 3、提供資源**:人、財(cái)、物二、初始環(huán)境評(píng)審 1、組成評(píng)審組,包括從事環(huán)保、
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長融大廈A座4單元407室
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