GB/T35770合規(guī)管理體系

時間：2022-06-07作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：289

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。 

• ISO9001：如何進行設(shè)計開發(fā)驗證

  設(shè)計開發(fā)輸出的是信息（文件），這種信息與實際情況結(jié)合得如何，則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機的方式來進行。此外，下列方法也可用于驗證：①設(shè)計評審；②變換方法進行計算，以驗證原來的計算結(jié)果和分析的正確性；③可能時，將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；④進行試驗和證實，如模型或樣機（樣品）試驗，若采用這種方法，則應(yīng)明確制定試驗大綱，并將結(jié)果形成文件；⑤進行獨立驗證，以驗證原來的計算結(jié)

• ISO14000需要什么資料

  1、申請方須有獨立的法人資格，集團公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團公司的授權(quán)證明。2、申請方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。3、申請方本年度內(nèi)無污染事故；無**監(jiān)督抽查不合格。4、申請方經(jīng)營狀況良好。5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系申請表》外，還應(yīng)包括：①法律地位的證明文件（如：營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；②企業(yè)簡介（包括質(zhì)量體系及其活動的一般信息）；③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖；④本行業(yè)現(xiàn)行的國家、行業(yè)的主要強制

• ISO13485怎樣申請

  做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù)，譬如，有源的應(yīng)精通9706，無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī)；否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內(nèi)的證書，