未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械**注冊申請材料要求

時(shí)間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：155

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》1

  ?目錄：1.適用范圍2.對(duì)機(jī)構(gòu)的基本要求3.對(duì)審核人員的基本要求4.初次程序5.監(jiān)督審核程序6.再程序7.暫停或撤銷證書8.證書要求9.與其他管理體系的結(jié)合審核10.受理轉(zhuǎn)換證書11.受理組織的申訴12.記錄的管理13.其他附錄A 質(zhì)量管理體系審核時(shí)間要求? 1、適用范圍1.1本規(guī)則用于規(guī)范依據(jù)GB/T 19001/ISO 9001《質(zhì)量管理

• ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識(shí)”條款解讀

  知識(shí)knowledge ——通過學(xué)習(xí)、實(shí)踐或探索所獲得的認(rèn)識(shí)、判斷或技能。?注1：知識(shí)可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個(gè)人的。?注2：知識(shí)可包括事實(shí)知識(shí)、技能知識(shí)和人際知識(shí)；?注3：知識(shí)是經(jīng)“編輯”的信息，在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后，能為組織帶來真正的**，它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識(shí)力量。而組織知識(shí)的集合（積累的經(jīng)驗(yàn)、員

• 推行職業(yè)健康安全管理體系OHSAS建議書

  ?我國近幾年來的安全形勢十分嚴(yán)峻，主 要表現(xiàn)在：近幾年來，我國工傷事故死亡人數(shù)每年都在10**以上，平均每天死亡300人，傷1000人；重特大惡性事故頻頻發(fā)生；大量 的事故隱患依然存在；企業(yè)職工的自我保護(hù)意識(shí)淡薄。職業(yè)病人數(shù)居高不下。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全國有50多萬個(gè)廠礦、企業(yè)存在不 同程度的職業(yè)危害，實(shí)際接觸粉塵、毒物和噪聲等職業(yè)危害的職工有2500**以上。工傷事故和職業(yè)危害不但威脅

• ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景及簡介

  ?ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是由ISO**標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的關(guān)于環(huán)境保護(hù)方面的管理 標(biāo)準(zhǔn)，其產(chǎn)生歷史與**環(huán)境問題的惡化以及世界環(huán)境組織的重視程度密不可分。??????? 20世紀(jì)人類共出現(xiàn)了**環(huán)境污染公害事件，使大批居民非正常死亡， 導(dǎo)致**性環(huán)境問題越來越**。1987年，挪威在環(huán)境保護(hù)方面提出的《我們共同的未來》報(bào)