ISO14001環(huán)境認證

時間：2022-07-01

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械產品通告和撤回程序-范本
?1．目的?通過對有關信息（來源于經銷商、病人或使用者、及科學文獻）進行分析，預防對病人或使用者的潛在傷害，滿足法規(guī)的要求，改善對病人或使用者安全及健康的保護。對所有信息及報告的事故進行評估，并發(fā)布有助于改善售出產品的使用，或預防潛在傷害的發(fā)生，或可能用于防止同類事故的重復發(fā)生，或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產品發(fā)布
產品質量認證
產品質量認證是指通過三方認證機構對產品進行審核和評估，以確認其符合特定的質量標準和要求。產品質量可以提供客觀的明，明產品的質量達到一定的標準，并滿足客戶的需求和期望。不同國家和行業(yè)有不同的產品質量認證標準和體系，以下是一些常見的產品質量認證：?ISO 9001質量管理體系認證：ISO 9001是上常見的質量管理體系認證標準，適用于各個行業(yè)和組織類型。它要求組織建立和實施一套符合質量管理要
SA8000認證的過程
準備：了解SA8000標準的要求，評估企業(yè)的現狀和與標準的符合程度，改進計劃。實施：根據SA8000標準的要求，建立和實施符合標準的管理體系，包括政策、程序、培訓和溝通等。內部審核：進行內部審核，評估管理體系的有效性和符合性，發(fā)現問題并進行改進。外部審核：選擇認證機構進行外部審核，審核員會對企業(yè)的文件、記錄和實際運營進行檢查和評估，以確認其符合SA8000標準的要求。認證頒發(fā)：如果企業(yè)通過了認證審
ISO13485關于醫(yī)療器械質量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫(yī)療器械質量管理體系注冊條件及其申請