醫(yī)療器械產(chǎn)品通告和撤回程序-范本

時間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：520

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 審核員如何把握ISO14001:2004的新要求

  ISO 14001：2004標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）于2004年11月15日發(fā)布后，**認可論壇（IAF）為了適應(yīng)認證審核的需要，在與**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）協(xié)商的基礎(chǔ)上，在（IAF GD4：2004 IAF：關(guān)于獲得認可的認證從ISO14001：1996到ISO 14001：2004的轉(zhuǎn)換計劃》中規(guī)定：到2006年5月15日，所有基于ISO 14001：1996標(biāo)準(zhǔn)而頒發(fā)的證書將全部失效，新證書

• ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

  2000版ISO?9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)：（1）ISO?9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)?基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。?（2）ISO?9001《質(zhì)量管理體系?要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。&nb

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2

  4?質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a)?確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)?確定這些過程的順序和相互作用；c)?確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)?確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)&nb

• 利用過程方法實現(xiàn)環(huán)境管理體系的有效轉(zhuǎn)換

  **認可論壇（IAF）及原中國認證機構(gòu)國家認可**（CNAB）都從符合性、有效性方面，對ISO14001：1996到ISO 14001:2004的轉(zhuǎn)換提出了明確的要求。??? 一、轉(zhuǎn)換籌劃??????? ?ISO14001：2004與ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)相比較，沒有實質(zhì)性的變化