醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：340

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO 9001 實(shí)施指南

  1. 引言本實(shí)施指南制訂的目的在于幫助標(biāo)準(zhǔn)的使用者了解在ISO 9001：2000 和ISO 9001共存期間需要考慮的問題。雖然ISO 9001：2000 和ISO 9001之間的變化對(duì)使用者的影響是有限的，但對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施做一些安排仍是必要的。注：為反映（新版標(biāo)準(zhǔn)）有限范圍的變化，現(xiàn)在使用“實(shí)施”一詞以明確區(qū)分以前從ISO 9001：1994（升級(jí)）到ISO 9001：2000時(shí)所使用的“過

• ISO9001：2015管理體系企業(yè)如何滿足監(jiān)督審核要求

  一、管理評(píng)審?管理評(píng) 審師較高管理者，廠長、總經(jīng)理主持的一年一度對(duì)本組織的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一個(gè)活動(dòng)，每次監(jiān)督審核前應(yīng)進(jìn)行至少一次管理評(píng)審 。?會(huì)議之前各職能部門/車間應(yīng)準(zhǔn)備并撰寫工作總結(jié)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)設(shè)計(jì)如下主要內(nèi)容：a、內(nèi)審、 機(jī)構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總，尤其應(yīng)反應(yīng)存在的問題，如顧客投訴處理不當(dāng)；b、各部門/車間執(zhí)行體系文件 要求的情況，如文件資料的管理，人力資源培

• iso45001認(rèn)證資料

  辦理ISO 45001認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料：?質(zhì)量手冊(cè)：包括組織的質(zhì)量政策、目標(biāo)和相關(guān)程序的描述。程序文件：包括各項(xiàng)質(zhì)量管理程序的編制和實(shí)施細(xì)節(jié)，如內(nèi)部審核程序、糾正和預(yù)防措施程序、管理評(píng)審程序等。工作指導(dǎo)書：包括各項(xiàng)工作的具體操作指導(dǎo)，如工作書、作業(yè)書等。記錄文件：包括各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的記錄，如內(nèi)部審核記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、管理評(píng)審記錄等。組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)：描述組織的結(jié)構(gòu)和各個(gè)職責(zé)的

• ISO14001適用的組織

  ISO14001適用于任何有下列愿望的組織：①實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系；②使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針；③向外界展示這種符合性；④尋求外部組織對(duì)其環(huán)境管理體系的認(rèn)證、注冊(cè)；⑤對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我簽定和自我聲明。有上述愿望的組織都可以通過實(shí)施ISO14001建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系并予以實(shí)施，將其納入全部管理活動(dòng)中以保持符合法律與方針的要求。應(yīng)當(dāng)說明的是ISO14001