醫(yī)療器械風(fēng)險控制程序范本

時間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：306

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001體系基本原理-ISO9001體系評價

  ISO9001體系評價（一）概述??? 為了保持和不斷完善ISO9001體系，應(yīng)定期客觀地評價ISO9001體系的現(xiàn)狀，判定是否需要質(zhì)量改進(jìn)。在評價時應(yīng)對每一個過程提出以下四個基本的問題。??? 1.所有的過程是否已經(jīng)識別并對輸入、轉(zhuǎn)化和輸出作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定？??? 2.實施過程的職責(zé)是否明確并予以分配？&nb

• iso45001認(rèn)證資料

  辦理ISO 45001認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下資料：?質(zhì)量手冊：包括組織的質(zhì)量政策、目標(biāo)和相關(guān)程序的描述。程序文件：包括各項質(zhì)量管理程序的編制和實施細(xì)節(jié)，如內(nèi)部審核程序、糾正和預(yù)防措施程序、管理評審程序等。工作指導(dǎo)書：包括各項工作的具體操作指導(dǎo)，如工作書、作業(yè)書等。記錄文件：包括各項質(zhì)量管理活動的記錄，如內(nèi)部審核記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、管理評審記錄等。組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)：描述組織的結(jié)構(gòu)和各個職責(zé)的

• 必需的六個程序文件——記錄控制程序

  1.0目的??????? 對記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)和處置進(jìn)行控制，為證明產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)，同時也為提供服務(wù)的可追溯性及制定糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。??????? 2.0適用范圍?&nb

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-持續(xù)改進(jìn)

  ?持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)。?????? 持續(xù)改進(jìn)是一個組織積極尋找改進(jìn)的機(jī)會，努力提高有效性和效率的重要手段，確保不斷增強(qiáng)組織的競爭力，使顧客滿意。這是組織的各級管理者的永恒的目標(biāo)，也是組織的一個永恒的主題。?????? 為了能有效地開展持續(xù)改進(jìn)，首先必須加強(qiáng)各