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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制程序范本

    ? ? ? ? ?1?目的:本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對(duì)人體或財(cái)產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和生產(chǎn)后信息評(píng)審,以判定其可接受性,決定醫(yī)療器械對(duì)其預(yù)期用途的適宜性,保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械,對(duì)每一型號(hào)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和

  • 分支公司

    目前在長(zhǎng)春、武漢、江蘇、山東、山西、東莞、廣州、河南、四川設(shè)立分公司,進(jìn)行認(rèn)證業(yè)務(wù)推廣,能為客戶提供方 便快捷的認(rèn)證服務(wù)。北京總部聯(lián)系人:繆婧婧聯(lián)系人:臧南地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)路8號(hào)12層1單元1204·總部授權(quán)分公司業(yè)務(wù)范圍:認(rèn)證業(yè)務(wù)推廣長(zhǎng)春分公司聯(lián)系人:陳艷鳳? ? ? 地址:長(zhǎng)春市綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室? ?&nb

  • 關(guān)于ISO9001的疑難理解(5)

    18. 關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款問(wèn):7.5.2條款規(guī)定:“考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性的準(zhǔn)則形成文件?背景:即使有證據(jù)表明審核方案的策劃已經(jīng)考慮了過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,但是,對(duì)于判定狀態(tài)和重要性的準(zhǔn)則是否形成文件,審核員仍有不同的觀點(diǎn)。答:否(ISO/TC176 N780)

  • ISO14001推行的詳細(xì)過(guò)程及相關(guān)資料

    1、ISO14001項(xiàng)目推行計(jì)劃 ?2、任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(或環(huán)境管理者代表) ?3、確定環(huán)境管理組織架構(gòu)及部門職責(zé)?4、成立ISO14001體系推行小組?5、各部門運(yùn)作流程圖及工序流程圖?6、繪制廠房平面圖布置圖?7、繪制消防器材配置圖和緊急逃生圖?8、繪制生活廢水/工業(yè)廢水/工業(yè)廢氣排放管網(wǎng)圖?9、環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),環(huán)

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