詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)
ISO/TS16949審核要點(diǎn)1、較高管理者的審核要點(diǎn)1.1組織的質(zhì)量方針是什么?是如何制訂出來(lái)的?制訂的依據(jù)是什么?有書(shū)面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各個(gè)層級(jí)的目標(biāo)?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么?目標(biāo)是否可以測(cè)量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?對(duì)于未達(dá)到
iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用
iso9001質(zhì)量管理體系iso9004的應(yīng)用(1)iso9004:2015標(biāo)準(zhǔn)為組織完善質(zhì)量管理體系,提高組織的總體業(yè)績(jī)提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容**出了iso9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的要求,iso9001主要強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性,而iso9004將顧客滿意和產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織效率在內(nèi)的總體業(yè)績(jī)的提高。(2)iso9004強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),改進(jìn)的效果可
一個(gè)好的初始環(huán)境評(píng)審是企業(yè)建立ISO14001環(huán)境管理體系的良好開(kāi)端,是實(shí)施環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。通過(guò)環(huán)境管理評(píng)審的方式, 組織對(duì)整個(gè)系統(tǒng)包括全部活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境狀況、環(huán)境因素、環(huán)境影響、環(huán)境行為、法律法規(guī)體系以及相關(guān)方有關(guān)情況進(jìn)行全面摸底調(diào)查, 確定其現(xiàn)行的環(huán)境狀況及面對(duì)的環(huán)境形勢(shì)。 初始環(huán)境評(píng)審旨在使組織的成員尤其是決策層能夠真正明確建立和實(shí)施環(huán)境管理體系的目的,充分了解自身在環(huán)境保護(hù)方
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 鐵嶺申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 黑龍江ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 體現(xiàn)了新模式
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 鄂爾多斯申請(qǐng)ISO22000認(rèn)證條件 確保法律法規(guī)的符合性
實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證需要哪些流程 ISO信息安全管理體系
保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)信息安全 ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證需要哪些條件 ISO信息安全管理體系
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