詞條
詞條說明
任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品,不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標,確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應具備的條件:應具備相應的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設施和資源,能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄,嚴格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求,具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的
iso9001質(zhì)量管理體系七項質(zhì)量管理原則
iso9001質(zhì)量管理體系七項質(zhì)量管理原則7項質(zhì)量管理原則是**質(zhì)量管理成功經(jīng)驗的科學總結(jié),2015版標準**明確地在標準中加以規(guī)定并且iso9001質(zhì)量管理體系的主要更改也是為了貫徹此8項原則。因此為了能較好地理解iso9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵,必須對7項質(zhì)量管理原則加以理解。原則1:以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取**
不良質(zhì)量成本概述不良質(zhì)量成本(COPQ)是指由于質(zhì)量不良而造成的成本損失,或者說是由于我們沒有“**次就把正確的事情做正確”而額外付出的成本。由于質(zhì)量不良而造成的成本損失是十分驚人的,遺憾的是這部分成本往往不為人們所知。不良質(zhì)量成本應等于內(nèi)部損失成本與外部損失成本之和。不良質(zhì)量成本的研究意義研究與不良質(zhì)量相關(guān)的成本主要出于以三個方面的理由:①定量闡明質(zhì)量問題的規(guī)模以明確質(zhì)量改進的必要性。②引導質(zhì)量
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