詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依存于其顧客,因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。?????? 組織能夠存在并且盈利的基礎(chǔ)是擁有自己的顧客,沒(méi)有顧客的組織其結(jié)局必然是滅亡和消失。組織創(chuàng)造并留住顧客是保證自己得以存在和發(fā)展的必由之路。組織能留住的只能是滿(mǎn)意和忠誠(chéng)的顧客,所以組織應(yīng)把顧客的需要和要求的滿(mǎn)足放在**位。?&nb
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO1
一、ISO9001簡(jiǎn)介:? ISO9001質(zhì)量管理體系是被**認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2015是**標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)較新的理念精華,推出的較新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),較加適用于各種類(lèi)型、各種行業(yè)的組織。ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng),并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,
??1.影響組織的環(huán)境因素、相關(guān)方要求和適用的重要法律/法規(guī)和合規(guī)性義務(wù)、以及常見(jiàn)的外部供方控制方法情況無(wú)特殊的法定要求約束。主要是安全生產(chǎn)和印刷許可。原材料供應(yīng)中的原紙質(zhì)量、EPS料的質(zhì)量需要重點(diǎn)控制,外包的模具、制版也需要注意。? ? 2.產(chǎn)品(服務(wù))執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)和編號(hào))以及出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、主要質(zhì)量特性檢測(cè)的監(jiān)視測(cè)量資
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