ISO13485

時(shí)間：2022-06-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：157

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485管理體系推行步驟

  ?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過程不會(huì)完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識到建立ISO1

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（五）

  8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行?組織應(yīng)按策劃的安排，在適宜的階段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。?除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)，得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。?組織應(yīng)保留產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；?b)授權(quán)放行人員的可追溯性。?新版變化點(diǎn)：&n

• 2019年項(xiàng)目招投標(biāo)，最加分的資質(zhì)證書排行榜!

  你想了解，2019年招投標(biāo)加分資質(zhì)證書排行榜是怎么排的？投標(biāo)是時(shí)代的熱潮，企業(yè)在參與投標(biāo)的時(shí)候，都會(huì)面臨競爭對手太多、太強(qiáng)的困擾，因此，投標(biāo)企業(yè)唯有一路披荊斬棘，全力以赴才**會(huì)中標(biāo)，不然，哪怕一分之差都可能落選，一旦輸了，之前所有的努力都是白費(fèi)。所以，投標(biāo)時(shí)，要仔細(xì)閱讀標(biāo)書里的每一項(xiàng)，包括可以加分的資質(zhì)證書。接下來就為大家整合了2019年較*的加分資質(zhì)證書排行榜，看看您企業(yè)有了哪些資質(zhì)，沒有的

• TS169491最高管理者的審核要點(diǎn)

  ISO/TS16949審核要點(diǎn)1、較高管理者的審核要點(diǎn)1.1組織的質(zhì)量方針是什么？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什么？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工嗎？1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各個(gè)層級的目標(biāo)？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么？目標(biāo)是否可以測量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何？對于未達(dá)到