優(yōu)秀企業(yè)的必備質(zhì)量管理清單（二）

時間：2022-06-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：142

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械風(fēng)險控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規(guī)定了研發(fā)、生產(chǎn)的醫(yī)療器械對人體或財產(chǎn)/環(huán)境的損害和危害的風(fēng)險分析、評價、控制和生產(chǎn)后信息評審，以判定其可接受性，決定醫(yī)療器械對其預(yù)期用途的適宜性，保證醫(yī)療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有類型的醫(yī)療器械，對每一型號的醫(yī)療器械設(shè)計及產(chǎn)品壽命周期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行的風(fēng)險分析、評價和

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-持續(xù)改進(jìn)

  ?持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)。?????? 持續(xù)改進(jìn)是一個組織積極尋找改進(jìn)的機會，努力提高有效性和效率的重要手段，確保不斷增強組織的競爭力，使顧客滿意。這是組織的各級管理者的永恒的目標(biāo)，也是組織的一個永恒的主題。?????? 為了能有效地開展持續(xù)改進(jìn)，首先必須加強各

• ISO9000標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)步驟

  **條 建立一個質(zhì)量體系的程式應(yīng)符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要素。例如：企業(yè)的性質(zhì)、公司的規(guī)模、現(xiàn)行質(zhì)量控制的狀況、產(chǎn)品的市場訴求情況等等。?*二條 組織實施質(zhì)量控制的步驟以及實施ISO9000體系時應(yīng)被作為主要計劃來采納、實行的一些步驟：?1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲

• 醫(yī)療器械之分類原則

  醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜l(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定?？紤]醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風(fēng)險 (Low risk) · Cl