認證 9001

時間：2023-11-01

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械之分類原則
醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù) MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的 disk 來判斷，并由廠商自行決定。考慮醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下 4 類 : · Class I 低風險 (Low risk) · Cl
ISO14000環(huán)境管理系列標準介紹
一、ISO14000環(huán)境系列標準ISO14000環(huán)境管理系列標準是**標準化組織（ISO）發(fā)布的序列號為14000的一系列用于規(guī)范各類組織的環(huán)境管理的標準。**標準化組織成立于1974年，是當今世界上較大的**標準化機構(gòu)，也是較大的**科學技術(shù)組織，已發(fā)布了大量的工業(yè)與產(chǎn)品標準，也有管理標準如ISO9000質(zhì)量系列。 **標準化組織為制定ISO14000環(huán)境管理系列標準于1993年6月設(shè)立了*20
iso9001認證怎么申請
要申請ISO 9001認證，您可以按照以下步驟進行：?了解ISO 9001標準：詳細了解ISO 9001標準的要求和內(nèi)容，包括質(zhì)量管理體系的各個方面，以確保您的組織符合標準要求。確定認證機構(gòu)：選擇一家合適的認證機構(gòu)進行認證。認證機構(gòu)應該是經(jīng)過認可的，可以提供的認服務。進行準備工作：評估您的組織的現(xiàn)狀，確定需要改進的方面，并相應的計劃。您可能需要編寫質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導書等文件，以
ISO9001標準難點淺析
ISO9001：2000標準在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、管理思想和理念方面與1994版相比發(fā)生了較大的變化，許多企業(yè)都面臨對新版標準的理解、實施和轉(zhuǎn)化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎(chǔ)編制的ISO9001：1994標準改版為四大類產(chǎn)品都適用的ISO9001：2000標準，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點。下面，筆者對ISO9001?：2000標準理解和實施的難點以及用詞的考