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詞條說明
1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949:2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001:2008是基于闡明或補充現(xiàn)有ISO9001:2000的要求,旨在提高與ISO14001:2004的一致性。??????? ISO/TS16949:
??(一)文件審查。文審檢查質量管理體系文件與ISO9001標準的符合性和充分性,應注意審查刪減的合理性,如7.3,假設某**公寓一**要求物業(yè)管理公司的管家為其策劃一次活動,那么恐怕菜單的設計以及整個活動過程的設計都不能刪減;另外,文審應考慮受審核方的規(guī)模、是否有多現(xiàn)場、現(xiàn)場規(guī)模及復雜程度、以及外**程的識別和控制,如:綠化外包、停車場外包等。?(二)現(xiàn)場審核。&
?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體
環(huán)境管理體系簡介1S014000環(huán)境管理系列標準是—套管理性質的標準,其基本思想是引導組織按照PDCA的模式建立環(huán)境管理的自我約束機制,從較高**到每個職工都以主動 、 自覺的精神處理好自身發(fā)展與環(huán)境保護的關系,不斷改善環(huán)境績效,進行有效的污染預防,較終實現(xiàn)組織的良性發(fā)展。環(huán)境管理體系的特點· 廣泛適用性· 強化了**作用· 提出了戰(zhàn)略管理思維· 采用了基于風險思維· 較強調提升環(huán)境績效·
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