詞條
詞條說明
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的,依照其規(guī)定。 
某醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件摘要
?一、文件控制程序??????? 二、質(zhì)量記錄控制程序??????? 三、管理評審控制程序??????? 四、人力資源控制程序????&nb
1.依據(jù):?應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序。?2.范圍:?適用于所有高空墜落事故的緊急處理。?3.定義:?高空墜落傷:是指生產(chǎn)、生活中,從高處墜落的人或物體受到高速的沖擊力,使人體組織和器官遭到一定程度破壞而引起的損傷。?4.權(quán)責(zé)單位:?(1)總經(jīng)辦:應(yīng)急措施的監(jiān)督與管制;?(2)企管部:組織和配合應(yīng)急措施的實(shí)施。?
?質(zhì)量的主要類型ISO出版的《的原則與實(shí)踐》一書,將**上通用的型式歸納為以下八種:**種:型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn),來檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種只發(fā)證書,不允許使用合格標(biāo)志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。*二種:型式檢驗(yàn)加后監(jiān)督——市場抽樣檢驗(yàn)。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批
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