長春ISO9001 《質量管理體系規(guī)則》五

時間：2019-11-15

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485管理體系推行步驟
?ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系與環(huán)境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
SA8000認證的過程
準備：了解SA8000標準的要求，評估企業(yè)的現(xiàn)狀和與標準的符合程度，改進計劃。實施：根據SA8000標準的要求，建立和實施符合標準的管理體系，包括政策、程序、培訓和溝通等。內部審核：進行內部審核，評估管理體系的有效性和符合性，發(fā)現(xiàn)問題并進行改進。外部審核：選擇認證機構進行外部審核，審核員會對企業(yè)的文件、記錄和實際運營進行檢查和評估，以確認其符合SA8000標準的要求。認證頒發(fā)：如果企業(yè)通過了認證審
ISO14001系列標準特點
全員參與 ISO14001系列標準的基本思路是引導建立起環(huán)境管理的自我約束機制，從較高**到每個職工都以主動、自覺的精神處理好與改善環(huán)境績效有關的活動，并進行持續(xù)改進。廣泛的適用性 ISO14001系列標準，在許多方面借鑒了ISO9000族標準的成功經驗。ISO14001標準適用于任何類型與規(guī)模的組織，并適用于各種地理、文化和社會條件，既可用于內部審核或對外的認證、注冊，也可用于自我管理。靈活性
CE
一、CE簡介CE標志是一種產品安全標志， CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場CE屬強制性，符合CE的產品就可在歐盟各成員國自由流通。CE適用國家及地區(qū)包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外，其他部分國家也承認CE。二、CE意義? ?