ISO45001認(rèn)證

時(shí)間：2022-07-01作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：178

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（一）

  ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)醫(yī)療器械的一套專業(yè)的科學(xué)質(zhì)量管理體系,此體系運(yùn)用了世界上較**的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實(shí)施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節(jié)的介紹。?有效性的概念?有效性指

• SA8000認(rèn)證的過(guò)程

  準(zhǔn)備：了解SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求，評(píng)估企業(yè)的現(xiàn)狀和與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度，改進(jìn)計(jì)劃。實(shí)施：根據(jù)SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立和實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，包括政策、程序、培訓(xùn)和溝通等。內(nèi)部審核：進(jìn)行內(nèi)部審核，評(píng)估管理體系的有效性和符合性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行改進(jìn)。外部審核：選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核，審核員會(huì)對(duì)企業(yè)的文件、記錄和實(shí)際運(yùn)營(yíng)進(jìn)行檢查和評(píng)估，以確認(rèn)其符合SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要求。認(rèn)證頒發(fā)：如果企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證審

• iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)介紹

  iso9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)介紹（1）質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。（2）過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。（3）程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。（4）產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果，服務(wù)、軟件、硬件及流程性材料（5）合格:滿足要求。（6）質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（7）質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)（8）質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分

• ISO13485 的適用范圍

  ?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動(dòng)式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體