指導(dǎo)企業(yè)實施TS16949的八步法

時間：2021-11-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：201

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 包裝材料企業(yè)ISO9001知識

  ??1.影響組織的環(huán)境因素、相關(guān)方要求和適用的重要法律/法規(guī)和合規(guī)性義務(wù)、以及常見的外部供方控制方法情況無特殊的法定要求約束。主要是安全生產(chǎn)和印刷許可。原材料供應(yīng)中的原紙質(zhì)量、EPS料的質(zhì)量需要重點控制，外包的模具、制版也需要注意。? ? 2.產(chǎn)品（服務(wù)）執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號）以及出廠檢驗項目和型式檢驗項目、主要質(zhì)量特性檢測的監(jiān)視測量資

• 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。 

• 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南

  一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》（國藥監(jiān)械[2002]

• ISO/TS16949的相關(guān)優(yōu)點

  1.促進(jìn)貨物和過程質(zhì)量的好轉(zhuǎn).2.綜合**的汽車王國較好的經(jīng)歷3.增多**供應(yīng)商信心4.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)的**一致性5.減少變化和積累，ts16949并全面好轉(zhuǎn)生育頻率6.減少第二方審查的次數(shù)7.消滅重復(fù)的第三方審查的要求8.為全世界的質(zhì)量系統(tǒng)需要需要一度通用陽臺9.為方便轉(zhuǎn)換到ISO9001/2000模式化10.有有利舊有質(zhì)量系統(tǒng)的升級