北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標準編寫指南

時間：2021-11-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：236

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO27001信息安全

  信息安全管理實用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國的BS7799標準，該標準由英標準準協(xié)會（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標準。BS7799分為兩個部分：?BS7799-1，信息安全管理實施規(guī)則?BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。?* 一部分對信息安全管理給出建議，供負責在其組織啟動、實施或維護安全

• ISO9001基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以優(yōu)秀成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：

• 職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核規(guī)范的特點與應注意問題

  一、OHSAS18000審核規(guī)范的主要特點???? 1．相互聯(lián)系的系統(tǒng)性?????OHSAS18000由五大功能塊(或稱五個一級要素)組成，即方針、計劃、實施與運????行、檢查與糾正措施和管理評審。而每一功能塊又由若干要素組成，這些要素之間不是孤立的，而是相互聯(lián)系的。

• 五星售后服務認流程是什么？

  五星售后服務認是指對企業(yè)的售后服務質(zhì)量進行評估和認證，以確認其售后服務達到一定的標準和要求，提供的售后支持和滿意度。具體的五星售后服務認標準和要求可能因認證機構和行業(yè)而有所不同，以下是一般的認證要點：售后服務流程：企業(yè)需要建立完善的售后服務流程，包括客戶反饋接收、問題診斷、解決方案提供、服務執(zhí)行和跟進等環(huán)節(jié)。售后服務人員：企業(yè)需要培訓和管理的售后服務人員，確保其具備良好的技術能力、溝通能力和解決問