企業(yè)實施ISO13485：2003的好處

時間：2021-11-11

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
ISO9000 申請條件
開展質量是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展必須具備條件才能申請?！?人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產品質量必須具備四個基本條件：1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。2．產品質量穩(wěn)定，
ISO9001體系
ISO9001是驗證一個企業(yè)或組織是否有能力穩(wěn)定的提供給需求方產品和服務重要依據(jù)。在當代**化市場環(huán)境下，越來越多的企業(yè)將ISO9001的應用當做一個建立他們業(yè)務管理體系管理平臺。對這些企業(yè)來說，**ISO900的是保全及維護**業(yè)務的關鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業(yè)情況（相關的企業(yè)信息、組織結構、產品范圍、具體流程）---建立體系相關文件（程序文件、質量手冊、管理
CE
一、CE簡介CE標志是一種產品安全標志， CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場CE屬強制性，符合CE的產品就可在歐盟各成員國自由流通。CE適用國家及地區(qū)包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外，其他部分國家也承認CE。二、CE意義? ?
ISO9001：質量記錄控制程序
在ISO9001認證過程中，要進行質量記錄，下面ISO9001認證咨詢就質量記錄的控制程序做簡單的介紹。1 目的規(guī)范質量記錄的管理，客觀、準確地反映質量活動和質量體系的有效運行，為產品的可追溯性以及采取改進、糾正和預防措施提供依據(jù)。2.?? 適用范圍本程序文件適用于與質量體系有關的所有記錄。3.? 術語記錄：闡明所**的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。4.