GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

時(shí)間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：444

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施TS16949的八步法

  ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是**汽車(chē)特別工作組（IATF）以及**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**（ISO/TC176），為適應(yīng)汽車(chē)工業(yè)**采購(gòu)的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國(guó)質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購(gòu)成本，而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），它的全名是“質(zhì)量體系—汽車(chē)供貨商質(zhì)量管理體系要求”

• ISO9001認(rèn)證

  詳細(xì)介紹：凌道企業(yè)管理咨詢擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量管理、環(huán)境管理、安全管理技術(shù)*，專(zhuān)業(yè)ISO系列認(rèn)證咨詢、**產(chǎn)品認(rèn)證咨詢、綠色產(chǎn)品認(rèn)證咨詢，產(chǎn)品認(rèn)證咨詢等多種類(lèi)的ISO體系認(rèn)證，致力于提供問(wèn)題解決方案，以幫助企業(yè)搭建一個(gè)能真正實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的管理平臺(tái)。ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指

• 質(zhì)量改進(jìn)常用方法之頭腦風(fēng)暴法

  1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，又叫暢談法、集思法。它是采用會(huì)議的方式，引導(dǎo)每個(gè)參加會(huì)議的人圍繞某個(gè)中心議題（如質(zhì)量問(wèn)題），廣開(kāi)言路，激發(fā)靈感，在自己的頭腦中掀起風(fēng)暴，毫無(wú)顧忌、暢所欲言地發(fā)表獨(dú)立見(jiàn)解的一種創(chuàng)造思維的方法。2.頭腦風(fēng)暴法的用途頭腦風(fēng)暴法可以用來(lái)識(shí)別存在的質(zhì)量問(wèn)題并尋求其解決辦法，還可用來(lái)識(shí)別潛在質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)中的用途很廣。3.頭腦風(fēng)暴

• 申請(qǐng)ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  ? ?申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：?? ? 申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系申請(qǐng)書(shū)；?? ? 申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件(復(fù)印件)；?? ? 申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請(qǐng)的產(chǎn)品或質(zhì)量體