ISO13485：2016新版變化要點說明

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  詞條說明

• 長春ISO14001的定義

  長春ISO14001中文名稱是環(huán)境辦理體系——規(guī)范及使用指南，于1996年9月正式公布。ISO14001是安排方案、施行、查看、評定環(huán)境辦理運作系統(tǒng)的規(guī)范性規(guī)范，包含五大有些，17個要素。五大有些內容歸納如下：環(huán)境政策、方案、施行與運轉，查看與糾正辦法，辦理評定。17要素是指“環(huán)境政策”、“環(huán)境要素”、“法令與其他請求”、“政策和目標”、“環(huán)境辦理方案”、“安排和責任”、“培訓、認識與才能”、

• HACCP控制體系的驗證和

  ?HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）“危害分析和關鍵控制點”是科學、簡便、實用的預防性的食品安全控制體系，是企業(yè)建立在GMP（良好操作規(guī)范）和SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）基礎上的食品安全自我控制的較有效手段之一。HACCP體系自60年代在美國出現并于90年代在某些領域率先成為法規(guī)后，引起了**上的普遍關注和認可，一些國家的**主管部

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  ? **條 ? 為了加強對計算機信息網絡**聯網的管理，****計算機信息交流的健康發(fā)展，制定本規(guī)定。?? ? ? ? *二條 *人民共和國境內的計算機信息網絡進行**聯網，應當依照本規(guī)定辦理。? ? ? ? *三條 本規(guī)定下列用語的含義是： ?? ? &n

• 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權益，保證臨床試驗結果真實、可靠，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查，應當依照本規(guī)定。??? *三條