ISO13485：2016 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀

時間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：456

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：質(zhì)量記錄控制程序

  在ISO9001認(rèn)證過程中，要進行質(zhì)量記錄，下面ISO9001認(rèn)證咨詢就質(zhì)量記錄的控制程序做簡單的介紹。1 目的規(guī)范質(zhì)量記錄的管理，客觀、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動和質(zhì)量體系的有效運行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.?? 適用范圍本程序文件適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。3.? 術(shù)語記錄：闡明所**的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。4. 

• 三體系認(rèn)證的意義

  三體系認(rèn)證指的是同時獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和ISO 45001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證。獲得三體系認(rèn)證的組織可以在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康方面獲得多重好處和意義。?綜合管理：通過整合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康管理體系，組織可以實現(xiàn)綜合管理，提高工作效率和資源利用效率。這有助于組織好地協(xié)調(diào)和整合各個管理體系，避免重復(fù)工作和沖突。提升聲譽：獲得三體系認(rèn)證可

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-基于事實的決策方法

  對數(shù)據(jù)和信息進行邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。??????? 決策是通過調(diào)查研究和分析，確定質(zhì)量目標(biāo)并提出實現(xiàn)目標(biāo)的方案，對可供選擇的幾個方案進行優(yōu)選后作出決擇的過程。??????? 一個組織在生產(chǎn)經(jīng)營的各項管理過程都需要作出決策。例如，經(jīng)營決策、產(chǎn)品設(shè)

• ISO9000族的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。?一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體