詞條
詞條說明
不管在世界的哪個角落,客戶都是在他們可以負擔的前提下選擇較佳質(zhì)量的產(chǎn)品,在醫(yī)療行業(yè)較是如此。ISO13485/8就是醫(yī)療器械行業(yè)較新的**質(zhì)量體系標準。遵循此標準的醫(yī)療器械制造商就能表明它們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來**公眾的安全不受到侵害。典型標準 ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊(sector specific models)。換句話說,ISO13485考慮到了
ISO9001應(yīng)按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮下述各項:(1)與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項目①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比;②通過樣機(樣品)的試驗對設(shè)計進行確認;③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力;④非預(yù)期的使用和誤用;⑤安全性和環(huán)境相容性;⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標準和**標準以及組織慣例;⑦與有竟爭性的設(shè)計進行對比,與同類設(shè)計進行對比,特別要
?ISO9001標準比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因為標準中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號入座的感覺。銷售公司可以分為兩種,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司,如果是純銷售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,其產(chǎn)品就是銷售服務(wù),而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,這樣會比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進去,所
ISO14000環(huán)境管理體系系列標準以其廣泛的內(nèi)涵和普遍的適用性,在**上引起了較大的反響。ISO14001作為ISO14000系列標準中的主體標準,規(guī)定了組織(包括**機構(gòu)、企事業(yè)單位,**機構(gòu)、企事業(yè)單位的部分或結(jié)合體)建立、實施并保持的環(huán)境管理體系的基本模式和基本要求,該標準適用于任何類型和規(guī)模的組織,并適用于各種地理、文化和社會條件。????&nbs
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