ISO13485：2016換版及過(guò)渡期安排

時(shí)間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：472

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)ISO9000需要什么條件？

  組織申請(qǐng)須具備以下基本條件：?（1）?具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；?（2）?按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；?（3）?已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；?具備以上條件的組織方可向經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)

• ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審的原則

  （1）性能方面實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)所規(guī)定的性能指標(biāo)要求。（2）原理方面簡(jiǎn)單易行，適應(yīng)性強(qiáng)（3）結(jié)構(gòu)方面結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡(jiǎn)單，體積盡量小，重量盡量輕；計(jì)算簡(jiǎn)便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。（4）安全性方面使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護(hù)措施。（5）可靠性方面進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)和管理，具有可行的可靠性保證。（6）制造方面盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少（7）檢驗(yàn)方

• 醫(yī)療器械批次管理制度-范本

  ? ?1、 目的：?本規(guī)定提供了整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中有關(guān)產(chǎn)品批號(hào)的管理辦法，保證同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，便于查清影響質(zhì)量的原因，及時(shí)采取糾正措施。? 2、 范圍：? 本辦法適用于公司進(jìn)貨、過(guò)程及較終產(chǎn)品的批號(hào)管理。? 3、 定義：? 生產(chǎn)批號(hào)就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，在質(zhì)量和性能上還是有差異的

• ISO14001認(rèn)證的意義

  ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證是一種有效的手段和工具，它可以幫助企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)與管理。該認(rèn)改變了以往先污染后治理的環(huán)保方式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)。ISO 14001是標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的一系列環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)，包括了環(huán)境管理體系、環(huán)境管理體系審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期評(píng)價(jià)、環(huán)境績(jī)效評(píng)價(jià)等環(huán)境管理領(lǐng)域的研究與實(shí)踐的焦點(diǎn)問(wèn)題。該標(biāo)準(zhǔn)向各國(guó)及各類(lèi)組織提供統(tǒng)一、一致的環(huán)境管理體系、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格、規(guī)