詞條
詞條說明
1.質(zhì)量方針應(yīng)熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn),尤其是質(zhì)量記錄。4.電腦打印的質(zhì)量記錄,有打出姓名者,亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章6. 文件或記錄,禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼,較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性,尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答,答其所問
1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件:應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄,嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求,具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的
廠區(qū)設(shè)備檢修作業(yè)安全規(guī)程
1 ? 主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)備檢修作業(yè)前的準(zhǔn)備、安全教育、安全檢查和措施、檢修作業(yè)中的安全要求和《設(shè)備檢修安全作業(yè)證》的管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化工企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備大、中修與搶修作業(yè)。2 ? 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文,在出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修改,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)較新版本的可能性。HG 2301
(1)業(yè)務(wù)過程重組業(yè)務(wù)過程重組( business process reengineering ,簡稱 BPR )是指對業(yè)務(wù)過程進(jìn)行根本性的再思考和徹底的再設(shè)計(jì)、重組,從而使組織的業(yè)績指標(biāo),如成本、質(zhì)量、服務(wù)、效率獲得巨大的提高。(2)BPR 的意義①改變組織追求的目標(biāo),改變組織的經(jīng)營機(jī)制和營運(yùn)過程,以便組織適應(yīng)市場環(huán)境的變化,增加市場。②提高競爭能力。③使組織過程得到不斷的改善,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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中泰智聯(lián)長春分公司 使企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)效益 ISO13485認(rèn)證需要哪些流程
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