詞條
詞條說明
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規(guī)定。 
1. EMC電磁兼容概述?? ??電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC測試包括兩個方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運行過程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能**過一定的限值;另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。在**電工**標準IE
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求,一般以文件化的方式,成
兩證合一”后資質(zhì)該如何辦理?對企業(yè)有什么影響?
我國軍民融合正在進入加速發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期。在放寬裝備市場準入方面,較具標志性的進展就是**裝備機關(guān)實施《裝備承制單位資格審查和武器裝備質(zhì)量管理體系“兩證合一”管理改革措施》。? ? ? ?可是對民參軍毫無經(jīng)驗的民企來說這些變化較是一頭霧水?!皟勺C合一”的目的是簡化審查流程,可對企業(yè)有什么影響?? ? ? ?改革主要
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