申請(qǐng)ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

時(shí)間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：391

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001：過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的理解和實(shí)施

  ? 1、?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中（以下簡(jiǎn)為“標(biāo)準(zhǔn)”），8.2.3條款原文是：“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性”，這里，“質(zhì)量管理體系過(guò)程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示，應(yīng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)

• UL

  UL介紹UL是英文保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（UnderwriterLaboratories Inc.）的簡(jiǎn)寫。UL安全試驗(yàn)所是美國(guó)較有*的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、非營(yíng)利的、為公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。其業(yè)務(wù)包括：有關(guān)材料、工具、產(chǎn)品、設(shè)備、構(gòu)造、方法和系統(tǒng)籌對(duì)是否危及人的生命財(cái)產(chǎn)的安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。UL標(biāo)識(shí)UL制定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程：對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)需求的調(diào)研；組織人員編寫成素材；提

• 如何推行iso9001

  推行ISO 9001質(zhì)量管理體系需要以下步驟：?了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)：詳細(xì)了解ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和內(nèi)容，包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。實(shí)施計(jì)劃：根據(jù)組織的需求和現(xiàn)狀，ISO 9001質(zhì)量管理體系的實(shí)施計(jì)劃。確定實(shí)施的時(shí)間表、責(zé)任人和資源需求。建立質(zhì)量管理體系文件：編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件，確保文件內(nèi)容符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要

• 長(zhǎng)春iso9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》二

  長(zhǎng)春iso90013、對(duì)審核人員的基本要求3.1審核員應(yīng)當(dāng)**國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)資格。3.2人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)審核活動(dòng)及相關(guān)審核記錄和審核報(bào)告的真實(shí)性承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4、初次程序4.1受理申請(qǐng)4.1.1機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)組織至少公開以下信息：（1）可開展業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得認(rèn)可的情況。（2）本規(guī)則