申請(qǐng)ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

時(shí)間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：390

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• 詞條

  詞條說明

• 長(zhǎng)春企業(yè)ISO9000的7大好處

  企業(yè)ISO9000的7大好處?☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少**的麻煩?！?文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工較理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證?！?可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提

• ISO9000質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、

• PEFC森林

  PEFC理事會(huì)（Programmme for the Endorsement of Forest Certification Schemes,?森林體系認(rèn)可計(jì)劃）是一個(gè)獨(dú)立的，非贏利的，非**組織。它建立于1999年，通過第三方獨(dú)立促進(jìn)可持續(xù)性的森林管理。PEFC為推廣可持續(xù)性森林管理的木材和紙制品的買方提供一個(gè)**機(jī)制PEFC在1999年6月30日成立于巴黎，由11個(gè)官方組

• ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于顧客投訴的審核

  CNAS-CC12《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南3.8條款指出：“……認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供所有有關(guān)投訴的記錄和依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。”因此，審核員在審核中應(yīng)要求受審核方提供顧客投訴（抱怨）的記錄以及為此而采取的糾正措施的記錄。 在筆者以及許多審核員的核查記錄中，都可以看到受審核方所說的“顧客沒有投訴（抱怨）”的記載（其實(shí)，即使顧