ISO/TS16949入門基礎(chǔ)知識

時間：2021-11-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：191

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• OHSAS18000 風(fēng)險

  ?眾所周知，在人們的工作活動或工作環(huán)境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，可能會損壞財物、危害環(huán)境、影響人體健康，甚至造成傷害事故。這些危險源有化學(xué)的、物理的、生物的、人體工效和其他種類的。人們將某一或某些危險引發(fā)事故的可能性和其可能造成的后果稱之為風(fēng)險。風(fēng)險可用發(fā)生機率、危害范圍、損失大小等指標來評定。現(xiàn)代職業(yè)安全衛(wèi)生管理的對象就是職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險。風(fēng)險引發(fā)事故造成的損失是各種各樣的，一

• ISO13485申請的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• ISO45001

  職業(yè)健康安全管理體系認證簡介職業(yè)健康安全管理體系標準是以系統(tǒng)安全的思想為**，采用系統(tǒng)、 結(jié)構(gòu)化的管理模式，為組織提供—種科學(xué)、有效的職業(yè)健康安全管理規(guī)范和指南。 該標準體現(xiàn)了現(xiàn)代安全科學(xué)理論中的系統(tǒng)安全思想，它通過系統(tǒng)化的預(yù)防管 理機制，以減少工傷事故，降低職業(yè)病危害，改善勞動條件，體現(xiàn)以人為本，調(diào)動了員工積極性；有效控制各種職業(yè)健康安全風(fēng)險，也是消除**貿(mào)易中的有關(guān)勞工安全的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的有

• 醫(yī)療器械不良事件報告程序-范本

  1 ?目的確保公司能及時掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況，對質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報告處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過程及不良事件報告的控制。3 ?定義????不良事件：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs