詞條
詞條說(shuō)明
兩證合一”后資質(zhì)該如何辦理?對(duì)企業(yè)有什么影響?
我國(guó)軍民融合正在進(jìn)入加速發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期。在放寬裝備市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,較具標(biāo)志性的進(jìn)展就是**裝備機(jī)關(guān)實(shí)施《裝備承制單位資格審查和武器裝備質(zhì)量管理體系“兩證合一”管理改革措施》。? ? ? ?可是對(duì)民參軍毫無(wú)經(jīng)驗(yàn)的民企來(lái)說(shuō)這些變化較是一頭霧水?!皟勺C合一”的目的是簡(jiǎn)化審查流程,可對(duì)企業(yè)有什么影響?? ? ? ?改革主要
質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介? ? ?IS09001: 2015將新版標(biāo)準(zhǔn)視作組織為實(shí)現(xiàn)可待續(xù)發(fā)展所做出努力的組成部分,并提倡將其用千提高整體績(jī)效。它鼓勵(lì)更多的內(nèi)部和外部利益相關(guān)者關(guān)注,將其作為針對(duì)質(zhì)噩管理的、 基千風(fēng)險(xiǎn)方法的—部分,同時(shí)強(qiáng)調(diào)了將質(zhì)量管理體系(QMS)作為組織戰(zhàn)略決策工具的重要性。? ? —個(gè)組織,不論是工業(yè)、 商業(yè)或**的,完善其質(zhì)量管理
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過(guò)GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國(guó)7000余家制藥企業(yè)中通過(guò)GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時(shí)間里,能否通過(guò)GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問(wèn)題。目前,很多企業(yè)對(duì)GMP的理解尚存在誤區(qū),對(duì)如何通過(guò)GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO1
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