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申請iso9001的認(rèn)證條件是什么?


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出是什么

    設(shè)計(jì)開發(fā)輸出也是一種信息,即產(chǎn)品的規(guī)定特性和適用于采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付等使用的規(guī)范,包括圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、準(zhǔn)則、指南、說明書、各種要求、方法、規(guī)程、規(guī)則、指導(dǎo)書文件。這些文件必須能夠針對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。????? 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng):①滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求:②為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ簿褪钦f,設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)包括過程文件或工藝文件)③

  • ISO14001與初始環(huán)境評審

    一個好的初始環(huán)境評審是企業(yè)建立ISO14001環(huán)境管理體系的良好開端,是實(shí)施環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。通過環(huán)境管理評審的方式, 組織對整個系統(tǒng)包括全部活動、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境狀況、環(huán)境因素、環(huán)境影響、環(huán)境行為、法律法規(guī)體系以及相關(guān)方有關(guān)情況進(jìn)行全面摸底調(diào)查, 確定其現(xiàn)行的環(huán)境狀況及面對的環(huán)境形勢。 初始環(huán)境評審旨在使組織的成員尤其是決策層能夠真正明確建立和實(shí)施環(huán)境管理體系的目的,充分了解自身在環(huán)境保護(hù)方

  • ISO13485

    什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系

  • ISO13485 介紹

    什么是iso13485??? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。&n

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