醫(yī)療器械之分類原則

時(shí)間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：247

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》八

  長春ISO90019、與其他管理體系的結(jié)合審核9.1對(duì)質(zhì)量管理體系和其他管理體系實(shí)施結(jié)合審核時(shí)，通用或共性要求應(yīng)滿足本規(guī)則要求，審核報(bào)告中應(yīng)清晰地體現(xiàn)4.4條要求，并易于識(shí)別。9.2結(jié)合審核的審核時(shí)間人日數(shù)，不得少于多個(gè)單獨(dú)體系所需審核時(shí)間之和的80％。?10、受理轉(zhuǎn)換證書10.1機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任，嚴(yán)禁以牟利為目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)、不能

• 項(xiàng)目質(zhì)量管理體系認(rèn)證

  項(xiàng)目質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指組織在項(xiàng)目質(zhì)量管理方面建立和實(shí)施的一套管理體系，并通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核和認(rèn)證，確認(rèn)其項(xiàng)目質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。常見的項(xiàng)目質(zhì)量管理體系認(rèn)包括ISO 9001（質(zhì)量管理體系認(rèn)證）和PMI PMP（項(xiàng)目管理人士認(rèn)證）等。以下是一般的項(xiàng)目質(zhì)量管理體系認(rèn)證的步驟：?了解認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：詳細(xì)了解相關(guān)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目管理標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 9001和PMI PMP等。這些標(biāo)準(zhǔn)

• 企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003 好處

  ?一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/

• ISO14001環(huán)境管理體系審核重點(diǎn)

  ISO14001審核過程中，根據(jù)導(dǎo)則62及EA110的規(guī)定分**階段和*二階段，兩個(gè)階段審核側(cè)重點(diǎn)的準(zhǔn)確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個(gè)階段在ISO14001審核過程中體現(xiàn)不同的層次和不同的側(cè)重點(diǎn)，一階段審核是二階段審核的基礎(chǔ)，通過一階段的審核明確二階段審核的重點(diǎn)的方向；二階段審核是在一階段審核基礎(chǔ)上對(duì) 體系運(yùn)行所作出的全面、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。通過一階段的審核，指出體系在策劃方面、