醫(yī)療器械之分類(lèi)原則

時(shí)間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：284

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 計(jì)量檢測(cè)行業(yè)如何實(shí)施ISO9001

  隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展，為了較有效地實(shí)現(xiàn)我國(guó)計(jì)量資源的合理配置，為廣大企事業(yè)單位和個(gè)人提供計(jì)量檢測(cè)服務(wù)，必然會(huì)設(shè)立和發(fā)展各類(lèi)計(jì)量中介技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，如稱(chēng)重計(jì)量、眼鏡檢測(cè)、流量、容量和商品房面積測(cè)量等社會(huì)公正計(jì)量行（站），形成一個(gè)對(duì)社會(huì)重要商品量公正計(jì)量檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。????????? 一、&n

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀（四）

  ? 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 ?組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過(guò)程（見(jiàn)4.4），并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)*6條款確定的措施，通過(guò)：?a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；?b)建立以下方面的準(zhǔn)則：?1)過(guò)程；?2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；?c)確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；?d)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制； ?e)確

• 申請(qǐng)ISO13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：?申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系申請(qǐng)書(shū)；?申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件 (復(fù)印件)；?申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；?申請(qǐng)的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；?申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 (復(fù)印件)；?產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié)，產(chǎn)品

• ISO27001有何用途

  ? ? ISO27001用于為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系（Information Security Management System，簡(jiǎn)稱(chēng)ISMS）提供模型。采用ISMS應(yīng)當(dāng)是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的ISMS的設(shè)計(jì)和實(shí)施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過(guò)程會(huì)不斷發(fā)生變化。期望信息安全