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申請ISO13485組織需要準備哪些資料


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    詞條說明

  • ISO9001:2015版與舊版標準的差異解讀(一)

    ISO9001:2015版與舊版標準的差異解讀(一)1范圍?本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求:?a)需要證實其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品;?b)通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。

  • 環(huán)境管理體系審核程序

    一、環(huán)境管理體系審核??? 在ISO14011環(huán)境管理體系審核程序的標準中,規(guī)定了環(huán)境管理體系審核的定義。即"環(huán)境管理體系審核是客觀地獲取審核證據并予以評價,以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統化和文件化的驗證過程,包括將這一過程的結果呈報委托方。"環(huán)境管理體系審核是判定一個組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則、進而決定是否給予

  • 觸電應急方案-范例

    ?1. 依據:?應急準備與響應控制程序。?2. 范圍:?適用于各部門可能性的觸電急救。?3. 職責:?各部門急救小組及公司急救員負責觸電應急措施的實施。?4. 實施內容:?4.1發(fā)現有人觸電時,應立即使觸電人員脫離電源,方法如下:?4.1.1高壓觸電脫離方法:?(1) 救護人員應*切斷開關、刀閘或

  • 安全警示標志的管理知識

    在有危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置安全警示標志,及時提醒從業(yè)人員注意危險,防止從業(yè)人員發(fā)生事故。這是一項在生產過程中,**生產經營單位安全生產的重要措施。為此,《安全生產法》*二十八條規(guī)定,生產經營單位應當在有較大危險因素的生產經營場所和有關設施、設備上,設置明顯的安全警示標志。從理論上講,生產經營單位的每個生產經營活動場所都存在危險因素,只是有的相對小一點,有的比較嚴重。只有比較

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