醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明以及包裝標(biāo)識(shí)詳解-范本

時(shí)間：2021-12-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：555

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485申請(qǐng)的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• ISO三體系對(duì)于企業(yè)的作用

  1樹(shù)立企業(yè)形象，提高企業(yè)的**度。據(jù)聯(lián)合國(guó)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)，帶有綠色標(biāo)志的產(chǎn)品日益受到消費(fèi)者青睞。企業(yè)建立ISO 14001環(huán)境管理體系并通過(guò)審核，能帶來(lái)環(huán)境績(jī)效的改變，在公眾的心目中形成良好的形象，使企業(yè)及產(chǎn)品的感知和認(rèn)同度提高。2、促使企業(yè)自覺(jué)遵守環(huán)境法律、法規(guī)，并在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中考慮其對(duì)環(huán)境的影響。ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)作出遵守環(huán)境法律法規(guī)的承諾，同時(shí)要求企業(yè)判定出其活動(dòng)中會(huì)對(duì)環(huán)

• EcoVadis項(xiàng)目

  基于正確方向和EcoVadis咨詢(xún)EcoVadis是一個(gè)合作式平臺(tái)，按照ISO26000社會(huì)責(zé)任指南評(píng)估供應(yīng)商的表現(xiàn)。通過(guò)該合作式平臺(tái)，一些大的企業(yè)可以評(píng)價(jià)他們的供貨商的環(huán)境和社會(huì)責(zé)任水平。EcoVadis將一個(gè)信息系統(tǒng)和一個(gè)*網(wǎng)絡(luò)組合在一起，為購(gòu)買(mǎi)其方案的用戶(hù)提供簡(jiǎn)單而可靠的信息，包括一百五十種采購(gòu)范圍、一百五十個(gè)國(guó)家和二十一種指標(biāo)的信息（從“二氧化碳的排放”到“是否使用童工”）。采用EcoV

• ISO9001應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

  1．質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)??????? 四個(gè)基本問(wèn)題：??????? 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？??????&