醫(yī)療器械注冊證書變更申請(qǐng)材料要求

時(shí)間：2021-12-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：256

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 質(zhì)量管控點(diǎn)在哪里可以提升產(chǎn)品合格率

  現(xiàn)場質(zhì)量管理以生產(chǎn)現(xiàn)場為對(duì)象，以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)因素和質(zhì)量行為的控制和管理為**，通過有效過程識(shí)別，明確流程，建立質(zhì)量預(yù)防體系，建立質(zhì)控點(diǎn)，制定嚴(yán)格的現(xiàn)場監(jiān)督、檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)制度以及質(zhì)量改進(jìn)制度等，使整個(gè)生產(chǎn)過程中的工序質(zhì)量處在嚴(yán)格的控制狀態(tài)，從而確保生產(chǎn)現(xiàn)場能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。?過程質(zhì)量管控?1 .?做好過程識(shí)別和結(jié)果應(yīng)用?只有掌握每道工序和

• ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-3

  5 管理職責(zé)??5.1 管理承諾??管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù)：??a) 制定ISMS方針；??b) 確保ISMS目標(biāo)和計(jì)劃得以制定；??c) 建立信息安全的角色和職責(zé)；??d) 向組織傳達(dá)滿足信息安全目標(biāo)、符合信息安全

• 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)受試者權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 

• EMC電磁兼容

  1. EMC電磁兼容概述?? ??電磁兼容性（EMC）是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此，EMC測試包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能**過一定的限值；另一方面是指器具對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。在**電工**標(biāo)準(zhǔn)IE