醫(yī)療廢物分類目錄

時間：2021-12-23

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485 申請的條件
?ISO13485分為初次、年度監(jiān)督檢查和復評等，具體如下：? 一、初次?? 1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485分申請表》連同要求中有關(guān)材料報給我們中環(huán)聯(lián)合（北京）中心。我們中心收到申請材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》（這意味著如果材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章總則 **條為加強對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 *二條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器
質(zhì)量管理體系認證實施規(guī)則
質(zhì)量管理體系認證的實施規(guī)則是指認證機構(gòu)和認證申請者在進行認證過程中需要遵守的規(guī)則和要求。以下是一般性的質(zhì)量管理體系認證實施規(guī)則：?選擇認證機構(gòu)：認證申請者應(yīng)選擇經(jīng)過認可的認證機構(gòu)進行認證。認證機構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和能力，能夠立、客觀、公正地進行認證評估。提交申請：認證申請者向認證機構(gòu)提交認申請，包括組織的相關(guān)信息和文件。申請過程可能需要提供組織的質(zhì)量管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍等信息
醫(yī)療器械注冊證書變更申請材料要求
?一、企業(yè)名稱變更的申請材料要求：? 1.醫(yī)療器械注冊證書原件（申請變更時提交復印件，領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊證書時交回原件）；? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械）；?? 3.新的營業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器械）；? 5.新的產(chǎn)品標準（適用于