ISO9001：過程方法模式理解

時(shí)間：2021-09-30作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：318

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9000中質(zhì)量計(jì)劃的作用

  在質(zhì)量管理體系當(dāng)中，質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，質(zhì)量計(jì)劃的作用有如下幾方面：??????? 一、提高質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的適應(yīng)能力??????? 一個(gè)組織已建立了質(zhì)量管理體系，表明它具有滿足顧客對(duì)其

• ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)（上）

  在實(shí)踐中，常常由于對(duì)控制點(diǎn)缺乏正確理解，而產(chǎn)生種種錯(cuò)誤。為引起重視，做到正確設(shè)置，現(xiàn)將常見問題及處置意見分述如下：（1）控制點(diǎn)必須能夠定量表達(dá)控制點(diǎn)的質(zhì)量特性必須能夠定量表達(dá)，才能確定控制點(diǎn)定量的質(zhì)量目標(biāo)值，以便確認(rèn)控制點(diǎn)是否達(dá)到了控制要求。如果質(zhì)量特性是定性表達(dá)的，也應(yīng)設(shè)法轉(zhuǎn)化為定量表達(dá)。例如，若產(chǎn)品的密封性能列為控制點(diǎn)，則該質(zhì)量特性不能定性地規(guī)定：“不許滲油、漏油”，而應(yīng)規(guī)定定量的衡量指標(biāo)。（

• 商業(yè)、貿(mào)易行業(yè)如何實(shí)施ISO9000？

  商貿(mào)企業(yè)主要是從事商品貿(mào)易（包括批發(fā)零售等）的商場(chǎng)、商店、商廈、商城及各類貿(mào)易公司。20世紀(jì)50年代后，世界經(jīng)濟(jì)進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的和平建設(shè)和發(fā)展時(shí)期，各國(guó)經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易都獲得了較快的發(fā)展，各類商店、購(gòu)物中心、連鎖店等商貿(mào)企業(yè)遍布于城市、鄉(xiāng)村。為了確保商貿(mào)企業(yè)銷售的商品質(zhì)量及其服務(wù)質(zhì)量滿足顧客需要，就必須認(rèn)真建立質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行。本章分別敘述建立商貿(mào)服務(wù)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的要素、文件、

• ISO13485：2016換版及過渡期安排

  ?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發(fā)布實(shí)施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**制定，應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)，在法規(guī)目的要求下運(yùn)行的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)就新版ISO13485的換版情