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  • 詞條

    詞條說明

  • 澳大利亞TGA注冊(cè)的流程和周期

    TGA?是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫,全稱是**商品管理局,它是澳大利亞的**商品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。依據(jù)1989年的**商品法案,TGA是遞屬于澳大利亞**健康和老齡部下的一個(gè)部門。TGA開展一系列的評(píng)審和監(jiān)督管理工作,以確保在澳大利亞提供的**商品符合適用的標(biāo)準(zhǔn),并保澳大利亞社會(huì)的**水平在一個(gè)較短的時(shí)間

  • 自由銷售證明書(出口銷售證明)的用途

    隨便銷售明書(出口銷售確認(rèn))的適用范圍:1、在提貨方清陜西關(guān)中運(yùn)用:推行關(guān)稅壁壘國(guó)家的中國(guó)中國(guó)海關(guān)要求盡量出示出口銷售明書、隨便銷售資格書才可以清關(guān)提貨。2、在出口國(guó)注冊(cè)登記運(yùn)用:進(jìn)口的放到所在國(guó)代銷商銷售貨物產(chǎn)品時(shí),處于對(duì)產(chǎn)品本身的*系數(shù)、質(zhì)量等充分考慮,要求出示該產(chǎn)品的隨便銷售資格書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商企業(yè)注冊(cè)登記后才可以在出口國(guó)隨便銷售該批貨物。3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合情合

  • 符合MDR法規(guī)的CE技術(shù)文件如何寫

    符合MDR法規(guī)的CE技術(shù)文件如何寫日前公告機(jī)構(gòu)BSI率先獲得了歐盟新法規(guī)MDR(EU 2017/745)的資格授權(quán)。也意味著近期BSI、TUV等公告機(jī)構(gòu)陸續(xù)可以開始受理MDR的申請(qǐng)。MDR 由指令升級(jí)為法規(guī),提高了對(duì)歐盟成員國(guó)的約束力,具有直接約束性,*各國(guó)轉(zhuǎn)化為本國(guó)的法律法規(guī)的形式即可落實(shí)實(shí)施。內(nèi)容上,MDR 在整合原指令的基礎(chǔ)上,大幅提升了有關(guān)醫(yī)療器械認(rèn)的規(guī)范和限制,例如關(guān)于產(chǎn)品分類規(guī)則、

  • 【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證需要注意什么

    MDRCE認(rèn)需要注意什么1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會(huì)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌,只有擁有了CE認(rèn),在國(guó)外市場(chǎng)上才會(huì)增加消費(fèi)者的信任,消

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