CE技術(shù)文件服務(wù)

時間：2020-11-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：218

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  詞條說明

• 自由銷售證書辦理流程

  一、 什么是自由銷售書(出口銷售明文件)：隨意銷售書也叫出口銷售明文件 英語名字叫做：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱：FSC 或 CFS。隨意銷售書指的是歐盟國家國家國家國家的管理方案**機構(gòu)出具的確定商品可以在尤其地區(qū)隨

• 個人防護產(chǎn)品PPE指令CE認(rèn)證，type5/6認(rèn)證及澳洲TGA注冊法規(guī)解析研討會圓滿落幕

  10月17日下午，SUNGO公司為了切實幫助個人防護類產(chǎn)品生產(chǎn)商及貿(mào)易商深入了解PPE歐盟法規(guī)以及澳洲法規(guī)，與英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會（BSI)一起聯(lián)合舉辦了此次PPE法規(guī)解析研討會。此次研討會在湖北仙桃仙苑**大酒店隆重舉辦，由BSI公司PPE項目經(jīng)理刁立新老師和SUNGO技術(shù)總監(jiān)羅寧剛老師分別就相關(guān)主題進(jìn)行演講。 1 *說 BSI技術(shù)*Violet Diao介紹了BSI的發(fā)展歷程，講解了PPE指令與

• 澳大利亞TGA注冊的流程和周期

  TGA?是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是**商品管理局，它是澳大利亞的**商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機構(gòu)。依據(jù)1989年的**商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞**健康和老齡部下的一個部門。TGA開展一系列的評審和監(jiān)督管理工作，以確保在澳大利亞提供的**商品符合適用的標(biāo)準(zhǔn)，并保澳大利亞社會的**水平在一個較短的時間

• FDA驗廠輔導(dǎo)和FDA驗廠翻譯

  我公司專業(yè)辦理?FDA注冊，F(xiàn)DA驗廠輔導(dǎo)、醫(yī)療器械FDA QSR820驗廠輔導(dǎo)、OTC CGMP驗廠輔導(dǎo)及食品FDA驗廠輔導(dǎo)、培訓(xùn)、翻譯，F(xiàn)DA警告信處理，F(xiàn)DA黑名單移除 我公司有豐富的醫(yī)療器械FDA QSR820驗廠輔導(dǎo)、OTC CGMP驗廠輔導(dǎo)及食品FDA驗廠輔導(dǎo)經(jīng)驗，咨詢師資源既具備深厚的法規(guī)背景知識，又具備非常強的專業(yè)英文能力，與FDA的溝通非常順暢，對于FDA的審核思路和