如何更換歐盟授權(quán)代表

時(shí)間：2022-10-10作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：1115

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于CE,MDR認(rèn),MDR,CE認(rèn),IVDR,歐代,EU2017/745認(rèn),2017/746,EC,REP,CE技術(shù)文件,CE第四版臨床評(píng)估報(bào)告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗驗(yàn),FDA驗(yàn)廠等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 熱烈祝賀SUNGO集團(tuán)廣州分公司開(kāi)業(yè)大吉！

  十月的廣州，金桂飄香、鮮花錦簇。2018年10月20日，廣州市天河區(qū)顯得格外熱鬧，SUNGO集團(tuán)廣州分公司正式揭牌成立，這是繼武漢分公司成立之后又一里程碑式的大事，標(biāo)志著SUNGO集團(tuán)全國(guó)區(qū)域市場(chǎng)戰(zhàn)略的進(jìn)一步加速。 精心籌備 開(kāi)業(yè)當(dāng)天，SUNGO上?？偛?*和社會(huì)各界前來(lái)祝福的嘉賓朋友一同為廣州分公司的開(kāi)業(yè)送上祝賀。 在這里衷心感謝總部及各方的鼎力支持和廣州分公司成員的辛勤籌備 SUNGO集團(tuán)一

• 歐盟代表

  歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的

• MDEL注冊(cè)

  加拿大醫(yī)療注冊(cè)登記：哪些醫(yī)療器械需要加拿大醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可書？哪些醫(yī)療器械需要加拿大醫(yī)療器械許可書？不同類型的許可書對(duì)于QMS有何不同要求？若您計(jì)劃在加拿大銷售醫(yī)療器械，您需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)登記以獲得許可書加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)兩種不同類型的許可書，兩種許可分別有不同的要求。加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可書（MDEL）假如您生產(chǎn)的是I類醫(yī)療器械或IVD，并且不通過(guò)經(jīng)銷商而直接銷售到加拿大，那么您

• 關(guān)于醫(yī)療器械美國(guó)FDA510K認(rèn)證的申請(qǐng)

  醫(yī)療器械FDA 510(k)注冊(cè)，因其相應(yīng)FD&C Act第510章節(jié)，故通常稱510(K)注冊(cè)。510（k）為醫(yī)療器械在美國(guó)上市的主要途徑之一，絕大多數(shù)的II類醫(yī)療器械和部分I類、III類醫(yī)療器械通過(guò)此途徑清關(guān)上市。對(duì)510(k)注冊(cè)文件所必須包含的信息，F(xiàn)DA有一個(gè)基本的要求，其內(nèi)容大致如下16個(gè)方面：? ?1) 申請(qǐng)函，此部分應(yīng)包括申請(qǐng)人(或聯(lián)系人)和企業(yè)的基本信