申請自由銷售證明需要準備的文件資料

時間：2024-04-01作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：133

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟MDR CE技術(shù)文檔常見不符合項及整改策略：高頻錯誤解析與解決方案

  歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR, EU 2017/745）對技術(shù)文檔的要求比MDD時代較加嚴格。據(jù)統(tǒng)計，2023年公告機構(gòu)（NB）審核中，**過65%的**提交被拒源于技術(shù)文檔問題。本文將剖析MDR技術(shù)文檔的共性不符合項、高頻錯誤及整改策略，并介紹角宿團隊如何提供專業(yè)支持，助力企業(yè)高效通過審核。一、MDR技術(shù)文檔的共性不符合項根據(jù)歐盟公告機構(gòu)（如TüV SüD、BSI）的反饋，技術(shù)文檔不符合項主要集中

• 消 毒劑EPA認證申請指南

  EPA認證是指美國環(huán)保署(EPA)對消毒劑進行的注冊和認證。EPA是美國聯(lián)邦**的一個獨立機構(gòu)，負責制定和實施有關(guān)環(huán)境保護、空氣水質(zhì)量等方面的法規(guī)和標準。對于消毒劑，EPA要求其必須注冊并獲得EPA的認證，以確保其符合美國環(huán)境保護標準和法規(guī)。消毒劑的EPA注冊和認證主要是針對消除病原體和病菌的產(chǎn)品，如殺菌劑、消毒劑等，這些產(chǎn)品需要通過EPA的測試和審核，證明其在正確使用時能夠有效地殺滅病原體和病菌

• 機械產(chǎn)品CE認證全流程指南：如何合規(guī)進入歐盟市場？

  一、CE認證適用范圍適用于所有進入歐盟市場的機械產(chǎn)品，包括：工業(yè)機械（機床、注塑機等）工程機械（挖掘機、起重機等）農(nóng)林機械（收割機、拖拉機等）食品加工機械包裝機械其他機電一體化設(shè)備二、**法規(guī)依據(jù)機械指令（2006/42/EC）?- 主要適用法規(guī)低電壓指令（2014/35/EU）?- 涉及電氣安全電磁兼容指令（2014/30/EU）?- 涉及EMC要求其他相關(guān)指令（如

• 醫(yī)療器械TGA認證為什么具有含金量？

  TGA 采用基于風(fēng)險的方法TGA 負責監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械和其他保健產(chǎn)品，例如細胞和組織、藥品和血液制品。醫(yī)療器械多種多樣。注射器、繃帶、避孕套、人工髖關(guān)節(jié)、心臟瓣膜和都是醫(yī)療器械的例子。由于某些醫(yī)療設(shè)備比其他醫(yī)療設(shè)備帶來較大的風(fēng)險，我們根據(jù)其風(fēng)險級別對醫(yī)療設(shè)備進行分類和監(jiān)管。如果一家公司想在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備，他們必須向 TGA 申請將其設(shè)備列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)，這