加拿大對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的要求

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：120

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 澳洲TGA認(rèn)證全攻略：流程與時(shí)間周期詳解

  澳大利亞**用品管理局（TGA）認(rèn)證是醫(yī)療器械和藥品進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的通行證。了解TGA認(rèn)證的具體流程和時(shí)間周期對(duì)于計(jì)劃進(jìn)入澳洲市場(chǎng)的企業(yè)至關(guān)重要。SPICA角宿團(tuán)隊(duì)作為您的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)，為您提供全面的TGA認(rèn)證服務(wù)。TGA認(rèn)證流程產(chǎn)品分類(lèi)：確定產(chǎn)品在澳大利亞的分類(lèi)（I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)或IVD）。自我評(píng)估：根據(jù)TGA的要求進(jìn)行自我評(píng)估，確保產(chǎn)品符合安全、質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)備文件：準(zhǔn)備必要的技術(shù)文件

• 血糖儀在美國(guó)FDA注冊(cè)時(shí)的流程、標(biāo)準(zhǔn)

  近些年來(lái)，家用血糖儀普及度是很高的，主要是由于糖尿病患者人數(shù)一直居高不下。因此家用血糖儀，在監(jiān)測(cè)人們的血糖水平中，起著**的作用。那FDA對(duì)血糖儀注冊(cè)有什么要求呢？在美國(guó)，血糖儀屬于OTC醫(yī)療器械。OTC醫(yī)療器械是指經(jīng)過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可以在沒(méi)有醫(yī)生處方的情況下自行購(gòu)買(mǎi)和使用的醫(yī)療器械，這些醫(yī)療器械可以用于診斷、**、緩解或預(yù)防疾病。?血糖儀工作原理1.電化學(xué)法

• 美國(guó)化妝品新規(guī)MoCRA增加的豁免政策

  2023年6月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為美國(guó)化妝品制造商和公眾舉行了一場(chǎng)聽(tīng)證會(huì)，目的是征求他們對(duì)于制定新法規(guī)的意見(jiàn)。該聽(tīng)證會(huì)主要關(guān)注了MoCRA GMP（化妝品制造規(guī)范）部門(mén)的相關(guān)事宜。在新法規(guī)的補(bǔ)充方面，MoCRA決定免除某些小型企業(yè)的GMP、注冊(cè)和產(chǎn)品列名要求。這一決定的目的是為了減輕小型企業(yè)的負(fù)擔(dān)，并促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)MoCRA的規(guī)定，新增加的*612條在FFDCA（聯(lián)邦食品

• 中國(guó)醫(yī)療器械NMPA注冊(cè)流程及管理要求

  中國(guó)是**醫(yī)器械市場(chǎng)增長(zhǎng)快的國(guó)家之，而該市場(chǎng)的需求主要通過(guò)進(jìn)口來(lái)滿足。國(guó)家品監(jiān)督管理局（NMPA）和療器械審評(píng)中（CMDE）負(fù)對(duì)所有三類(lèi)醫(yī)療械（第一類(lèi)第二類(lèi)和*三）的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局定，境外藥品和醫(yī)療器企業(yè)必須委托國(guó)家藥監(jiān)的法定代理人作為其代表才能申請(qǐng)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)。監(jiān)管構(gòu)：國(guó)家藥品督管理局（NA）法規(guī)：**令*739號(hào)授權(quán)表：需要國(guó)家藥監(jiān)局的法定代理人質(zhì)量管理體系要求：YY