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詞條說明
在**醫(yī)療防護領域,N95口罩因其高效過濾性能而成為*醫(yī)護人員的重要裝備。面對美國市場的高準入門檻,N95口罩需通過NIOSH認證,以確保其安全性和有效性。角宿團隊,憑借專業(yè)的技術力量和數(shù)百個成功案例,為您提供全程專業(yè)顧問服務,確保您的N95口罩NIOSH認證。一、N95口罩NIOSH認證流程前期審核:向NPPTL提交信息采集表和工廠、生產(chǎn)線照片,進行初步評估。技術審核:通過NPPTL評
EUDAMED中的SRN號碼、EMDN代碼和基本UDI-DI
歡迎來到上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司!我們是一家專業(yè)的監(jiān)管咨詢和授權代表機構,致力于幫助醫(yī)療器械和IVD制造商順利進入歐洲市場。在歐洲市場,與EUDAMED注冊相關的有幾個重要的號碼和代碼,包括SRN號碼、EMDN代碼和基本UDI-DI。讓我們來逐一了解它們的作用和意義。首先是SRN號碼(Single Registration Number),它是分配給每個參與者的*一**的注冊號碼。SRN號碼由
醫(yī)療器械英國UKCA認證——?MHRA 器械注冊? ???MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局,是屬于英國的主管藥品和醫(yī)療器械的*部門。在英國脫歐后,醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管都將由MHRA主管,其性質(zhì)類似于美國FDA或者國內(nèi)的NMPA。【M
CE認證證書有其有效期限,一旦過期,可能會給企業(yè)帶來一系列的問題和風險。那CE認證證書過期后應該如何處理呢?一、如何解決過期CE認證證書1. 及時較新CE認證證書???- 了解較新CE認證證書的流程和要求???- 尋找可靠的認證機構進行證書較新???- 提前規(guī)劃和預備資料,以便順利較新證書2. 重新進行產(chǎn)品測
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