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如何辦理510K豁免?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 哪些產品屬于FDA監(jiān)管的范圍?

    FDA全稱:U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)隸屬于美國健康與人類服務部(DHHS),負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。一、FDA的使命美國食品藥品監(jiān)督管理局負責通過確保人類和獸藥,生物制品以及醫(yī)療器械的安全性和有效性,來保護公眾健康;并通過確保美國的食品供應,化妝品和發(fā)出輻射的產品的安全性。F

  • 合格的自由銷售證書CFS需要包含哪些重要信息?

    CFS 通常包含哪些信息???制造商的名稱和地址授權代表的姓名和地址(如角宿)制造地點的名稱和地址(如適用)基本 UDI-DI 的詳細信息歐盟符合性聲明的詳細信息,例如法律框架 (MDD/MDR) 和發(fā)布日期EC 證書的詳細信息,例如公告機構標識、證書編號、法律框架 (MDD/MDR)、頒發(fā)日期和有效性(如適用)如果您要求,可以在 CFS 上標識該國家/地區(qū)。但是,您通常也可以

  • 2023年貿促會自由銷售證書(Free Sale Certificate)辦理教程

    自由銷售證書(出口銷售證明)在**貿易中起著重要的作用,必須出具該證書才能順利進行海關清關和進口國注冊登記。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細介紹2023年貿促會自由銷售證書的辦理過程,以幫助您較好地促進**貿易的往來。一、自由銷售證書的用途1. 在收貨方海關清關中使用根據貿易保護國家的關求,必須出具自由銷證書才能順利清關提貨。2. 在進口國注冊登記使用:進口方為了對產品的安全和質量進行考慮,

  • 知識學習——兒童能染發(fā)燙發(fā)嗎?

    當下,一些家長為了追求時尚或舞臺表演效果,給孩子染發(fā)、燙發(fā)來美化形象。但是,對于兒童而言,使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品會帶來一定的安全風險。究其原因,主要有以下三個方面:一、染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于安全風險較高的特殊化妝品在我國,染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品,經國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產、進口。市場上常見的染發(fā)化妝品一般是通過染料前體與偶聯劑在強氧化劑的作用下,通過氧化聚合反應,產生可以固定于頭發(fā)中的

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