實(shí)用又好用的證書(shū)——?dú)W洲自由銷(xiāo)售證書(shū)FSC

時(shí)間：2023-02-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：1236

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 鎮(zhèn)痛泵在藥監(jiān)局的注冊(cè)流程詳解

  鎮(zhèn)痛泵作為一種用于輸送鎮(zhèn)痛藥物的設(shè)備，通常屬于醫(yī)療器械的二類(lèi)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械分為三類(lèi)，根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度和使用范圍進(jìn)行分類(lèi)。鎮(zhèn)痛泵的具體歸類(lèi)需要根據(jù)其功能、用途和技術(shù)特點(diǎn)來(lái)判斷。如需準(zhǔn)確的分類(lèi)信息和注冊(cè)指導(dǎo)，請(qǐng)聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司。本文將為您詳細(xì)介紹鎮(zhèn)痛泵的注冊(cè)流程。一、聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司如果您有關(guān)于鎮(zhèn)痛泵注冊(cè)的疑問(wèn)，建議您直接聯(lián)系上海角宿企業(yè)管

• MHRA對(duì)醫(yī)療器械合規(guī)上市有哪些要求？

  請(qǐng)注意，在 2023 年 6 月 30 日之前，MHRA將繼續(xù)在英國(guó)市場(chǎng)上接受帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備。從 2023 年 7 月 1 日起。從 2023 年 7 月 1 日起，投放到英國(guó)市場(chǎng)的新設(shè)備將需要符合 UKCA 標(biāo)記要求。這是針對(duì)英國(guó)（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）的規(guī)定。沒(méi)有 CE 或 UKCA 標(biāo)志的醫(yī)療器械建議您使用帶有 UKCA 標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備，因?yàn)檫@表明在按照制造商的說(shuō)明使用時(shí)，它符合安

• TGA注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題介紹 歡迎咨詢(xún)

  TGA注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題介紹? 歡迎咨詢(xún)澳洲作為**主要經(jīng)濟(jì)體，也是**排名靠前的醫(yī)療器械單一市場(chǎng)。所有進(jìn)入澳洲市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要獲得TGA的注冊(cè)才可以在澳洲市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。如同其他主要經(jīng)濟(jì)體的授權(quán)代表模式一樣，在澳洲需要確定自己的Sponsor。然后由Sponsor來(lái)完成醫(yī)療器械注冊(cè)，之后產(chǎn)品可以在澳洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。下面就TGA注冊(cè)中，企業(yè)常問(wèn)的問(wèn)題解釋如下：1、TGA對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)管

• 手套申請(qǐng)PDA認(rèn)證的注意事項(xiàng)

  手套作為一種常見(jiàn)的防護(hù)用品，在不同領(lǐng)域有著各種用途和類(lèi)別。根據(jù)其用途的不同，手套可以分為醫(yī)用手套、民用手套、工業(yè)手套和*手套等。醫(yī)用手套又可以進(jìn)一步細(xì)分為普通醫(yī)用手套、手術(shù)用手套和檢查手套；民用手套則包括食品接觸用手套和普通防護(hù)手套；工業(yè)手套則有特種用途手套和工業(yè)防護(hù)手套等不同類(lèi)型。此外，根據(jù)所用材料的不同，手套還可以分為PVC手套、PE手套和橡膠手套等。同時(shí)，手套還可以根據(jù)處理方式的不同分為消