詞條
詞條說明
? ?FAD要求從事制造,制備,繁殖,復(fù)合或加工進口到美國的設(shè)備的任何外國機構(gòu),必須為該機構(gòu)確定美國代理人。每個外國機構(gòu)只能指定一名美國代理人,簡稱美代,美代必須符合三點要求:? ? ??? ? ? 1、美國代理人必須居住在美國或在美國設(shè)有營業(yè)地;? ? ??2、在國外
剃須刀是男性日常生活中**的用品之一,而在中國藥監(jiān)局備案則是剃須刀生產(chǎn)銷售的必要程序。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細介紹剃須刀備案的流程注意事項,希望能夠幫助您較好地了解剃須刀備案的相關(guān)知識。一、剃須刀備案的相關(guān)法規(guī)根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品注冊與備案管理辦法》,剃須刀屬于化妝品的一種,需要進行備案。備案是指向藥監(jiān)部門提交化妝品備案申報表、標簽、生產(chǎn)工藝及檢測資料等相關(guān)材料,
在 2025 年**季度,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心的工作成果顯著,共完成了第二類醫(yī)療器械注冊審評 964 件。其中,**注冊有 240 件,變更注冊達 476 件,延續(xù)注冊為 248 件。并且在審評用時上,也有了明顯的優(yōu)化,**注冊審評平均用時縮減至 45 個工作日,變更注冊縮短為 15 個工作日,延續(xù)注冊則為 24 個工作日 。這一成績的**,彰顯了審評中心工作的高效,也代表著北京市醫(yī)療器械注
一、IVDR 再次延期背景歐盟再次延長體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)過渡期,主要有以下背景原因。新舊法規(guī)的差異,使得市場上約 80% 的體外診斷產(chǎn)品(IVD)從 “自我符合性聲明” 變?yōu)樾枰鏅C構(gòu)審查。然而,目前僅有有限數(shù)量的新規(guī)指定公告機構(gòu),再加上 COVID-19 的沖擊,公告機構(gòu)的審核能力嚴重短缺。如果按照原計劃執(zhí)行,很可能會造成市場上大量 IVD 產(chǎn)品供應(yīng)中斷。為防止這種情況發(fā)生,確保
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com